美国中文网报道 美国食品和药物管理局FDA周四扩大了针对Omicron变种的新版疫苗的使用授权范围至最小6个月大的婴儿。
具体的接种资格将取决于儿童接种的初始疫苗的情况:
- 已经接种了Moderna的两剂初始疫苗的6个月至5岁儿童,现在有资格在第二次注射两个月后接种新版Omicron加强剂。
- 尚未接种辉瑞初始疫苗第三针的6个月至4岁儿童,现在可以接种新版Omicron加强剂作为他们的第三针。
- 已经完成辉瑞初始疫苗三针注射的6个月至4岁儿童,现在还不能接种新版Omicron加强剂,或是第四针。
FDA在一份声明中表示,没有授权那些已经接种了三针辉瑞疫苗的儿童注射新版加强剂,因为该机构仍在等待加强剂的支持数据。该机构表示,该数据预计将在明年1月份公布,FDA将尽快对其进行审查。
在FDA批准后,还需要美国疾病控制和预防中心CDC点头,婴幼儿的新版加强剂注射才能开展。
FDA疫苗部门负责人彼得·马克斯(Peter Marks)在一份声明中向家长表示,该机构在批准注射之前仔细审查了这些疫苗。FDA局长罗伯特·卡利夫(Robert Califf)也表示,人们在今年冬天及时了解疫苗接种情况很重要,因为疫苗对病毒的免疫力会减弱。
“随着这种病毒发生变异,以及之前接种新冠疫苗的免疫力减弱,更多人及时接种新版疫苗以帮助预防严重疾病、住院和死亡,对个人、家庭和公共卫生的好处就越大。”卡利夫在一份声明中说。
新版疫苗针对的是Omicron BA.5亚变种和原始新冠毒株。美国卫生官员预计,与仅针对原始毒株的原始疫苗相比,新疫苗能够提供更好的保护,但是成人注射疫苗功效的可用数据喜忧参半。
目前,BA.5亚变种已被BQ.1和BQ.1.1亚变种取代,后者造成了美国的大部分感染。与BA.5相比,新版疫苗对BQ亚变种的效果可能不佳,因为它们具有更强的免疫逃避能力。不过,疫苗仍有望为严重疾病提供良好的保护。
(编辑:张启帆)